page_banner

מכשיר לבדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 (רוק)

מכשיר לבדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 (רוק)


פירוט המוצר

תגיות מוצר

שימוש מיועד

התקן SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי איכותי, משוער, של אנטיגנים SARS-CoV-2 מדגימות ספוגיות אף.הבדיקה מיועדת לשימוש ככלי עזר באבחון דיפרנציאלי מהיר של זיהום חריף בנגיף SARS-CoV-2.

עִקָרוֹן

הזיהוי של SARS-COV-2 מאמץ את העיקרון של שיטת כריך נוגדנים כפול ואימונוכרומטוגרפיה זהב קולואידי לזיהוי איכותי של אנטיגן SARS-COV-2 בספוגיות של האף-לוע, ספוגית אף, רוק וכו', עם שני SARS ספציפיים מאוד ורגישים מאוד. -COV-2 N אנטיגן חד שבטי נוגדנים, שבהם נוגדן חד שבטי I הוא נוגדן לכידה, מקובע באזור הזיהוי על קרום NC, נוגדן חד שבטי II הוא נוגדן עם תווית זהב קולואידי, מרוסס על כרית הקישור, ואיכות ממברנת NC אזור הבקרה C מצופה בנוגדן IgY נגד עוף עיזים.באזור האיתור נעשה שימוש בשיטת כריך נוגדנים כפולים, ובאזור בקרת האיכות נעשה שימוש בתגובת אנטיגן-נוגדן, בשילוב טכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה זהב קולואידי לזיהוי SARS-COV-2 בגוף האדם.במהלך הגילוי, הדגימה עוברת כרומטוגרפיה תחת אפקט נימי.אם הדגימה שנבדקה מכילה SARS-COV-2, הנוגדן החד שבטי SARS-COV-2 N אנטיגן I מתחבר עם SARS-COV-2 ליצירת קומפלקס, ומתחבר עם האנטיגן החד שבטי SARS-COV-2 N נוגדן II קבוע בקו הזיהוי במהלך תהליך הכרומטוגרפיה, אשר יהווה את כריך "Au-antibody IN antigen- antibody II", כך שתופיע פס סגול באזור הזיהוי (T);אחרת, לא מופיעות פסי מגנטה באזור הזיהוי (T).ללא קשר לשאלה אם יש אנטיגן SARS-COV-2 בדגימה, הקומפלקס ימשיך לעבור כרומטוגרפיה עד לאזור הבקרה (C), ורצועה סגולה מופיעה כאשר מגיבים עם ה-IgY נגד העוף.
הפס הסגול-אדום המוצג באזור הבקרה (C) הוא תקן לשיפוט האם התהליך הכרומטוגרפי תקין, ומשמש גם כתקן בקרה פנימי עבור ריאגנטים.

תהליך

הביאו בדיקות ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.
1. הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלה, והכנס את המכשיר לפה שלך, תן לרוק לחדור במלואו למכשיר.
2. כאשר אתה רואה את קו C בצבע.הוצא את המכשיר מהפה.שים את המכסה, והמתן 10 דקות כדי לקרוא את התוצאה.

C1S

כשהבדיקה מתחילה לעבוד, הצבע ינודד על פני הממברנה.המתן עד להופעת הרצועות הצבעוניות.יש לקרוא את התוצאה לאחר 10 דקות.אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.

מאפייני ביצועים

מתוך 110 המקרים החיוביים של SARS-CoV-2 שאושרו, 5 היו Delta ו-5 היו Omicron.450 דגימות SARS-CoV-2 שליליות, מתוכן 300 אנשים לא נגועים, דגימות המכילות פתוגנים בדרכי הנשימה מפריעים אחרים ומצליבים מ-50 מקרים.דגימות שליליות מ-100 מקרים מאושפזים.תוצאות בדיקה מפורטות מוצגות בטבלה למטה.

טבלה 1: דגימת רוק לעומת תוצאות PCR

רגישות יחסית: 90.91% (83.92%~95.55%)

ספציפיות יחסית: 100% (99.18%~100.0%)

הסכמה כוללת: 98.21% (96.74%~99.14%)

* רווח סמך של 95%.

 

בדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2

 

+

-

סך הכל

PCR

+

100

10

110

-

0

450

450

560


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו

    מוצרקטגוריות