page_banner

מכשיר לבדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 (בדיקה עצמית)

מכשיר לבדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 (בדיקה עצמית)

התקן SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי איכותי, משוער, של אנטיגנים SARS-CoV-2 מדגימות ספוגיות אף.ניתן לאסוף דגימת משטח אף על ידי אדם בגילאי 15-70 שנים.אנשים בין הגילאים 15 עד 70 שאינם מסוגלים לאסוף דגימות בעצמם עשויים להיעזר במבוגרים אחרים.הבדיקה מיועדת לselשימוש בבדיקת f כסיוע באבחון דיפרנציאלי מהיר של זיהום חריף בנגיף SARS-CoV-2.


פירוט המוצר

תגיות מוצר

מפרט מוצר

מותג עולם כיף תְעוּדָה רישום CE/TGA/ISO13485/בריטניה
דוּגמָה מקלון אף חבילה 1 מבחן 5 מבחנים

20 מבחנים

זמן קריאה 10 דקות תוכן קסטה, ספוגית אף סטרילית, מאגר, מוסיף אריזה
אִחסוּן 2-30℃ חיי מדף 2 שנים

1. איסוף דגימות
חשוב להשיג הפרשה רבה ככל האפשר.לכן, כדי לאסוף דגימת ספוגית אף, הכנס את הספוגית הסטרילית לתוך הנחיר המציג את ההפרשה הגדולה ביותר בבדיקה ויזואלית.באמצעות סיבוב עדין, דחפו את הספוגית עד שתתקבל התנגדות בגובה הטורבינות (פחות מסנטימטר אחד לתוך הנחיר).סובב את הספוגית 8-10 שניות במשך חמש פעמים לפחות נגד יללות האף.
תמונה1

תהליך

הבא בדיקות, דגימות ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.
1. ללבוש את ציוד ההגנה.הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלה והנח אותה על משטח נקי וישר.לקבלת התוצאות הטובות ביותר, הבדיקה צריכה להתבצע תוך שעה אחת.
הנח את דגימת הספוגית לתוך צינור החילוץ.גלגל את הספוגית לפחות 10 פעמים תוך כדי לחיצה על הספוגית אל החלק התחתון והצד של צינור החילוץ.גלגל את ראש הספוגית כנגד החלק הפנימי של צינור החילוץ תוך כדי הסרתו.נסו לשחרר כמה שיותר נוזלים.השלך את הספוגית המשומשת לתוך שקית ההשלכה הנחשבת לפסולת מסוכנת ביולוגית.

תמונה 4

1. שים את קצה הצינור, ולאחר מכן הוסף 3 טיפות (100 ul) של דגימה שחולצה לתוך באר הדגימה (S).אין לטפל או להזיז את התקן הבדיקה עד שהבדיקה תושלם ומוכנה לקריאה.

תמונה5

4. כשהבדיקה מתחילה לעבוד, הצבע ינודד על פני הממברנה.המתן עד להופעת הרצועות הצבעוניות.יש לקרוא את התוצאה לאחר 10 דקות.אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.
5. השלך את כל הציוד שנבדק (קלטת, חיץ וכן הלאה) לתוך שקית ההשלכה הנחשבת כפסולת מסוכנת ביולוגית.

מאפייני ביצועים

תוצאות המבחן של ערכת המועמד וערכת ההתייחסות מסוכמים בטבלה 2×2 להלן.

Vitassay qPCR SARS-CoV-2

סך הכל

חִיוּבִי

שלילי

מכשיר לבדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2

חִיוּבִי

100

0

100

שלילי

10

450

460

סך הכל

110

450

560

סטטיסטיקה ערך 95% CI
רְגִישׁוּת 90.91% (83.92%-95.55%)
ספֵּצִיפִיוּת 100.00% (99.18%~100.00%)
שיעור צירוף מקרים כולל 98.21% (96.74%-99.14%)

רווחי הסמך של 95% של רגישות, ספציפיות, שיעור צירוף המקרים הכולל מחושב על סמך ההתפלגות הבינומית.


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו

    מוצרקטגוריות